GB 9706.237-2020
现行
标准号 GB 9706.237-2020
标准名称 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
英文名称 Medical electrical equipment—Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment
发布日期 2020-04-09
实施日期 2023-05-01
标准状态 现行
归口单位 国家药监局
主管单位
标准类别 安全
国际标准分类号 11.040.55;17.140.50
中国标准分类号 C41
起草单位 湖北省医疗器械质量监督检验研究院、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
起草人 王志俭 、蒋时霖 、郭兆君
标准简介
GB 9706.237-2020《医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求》标准规定了医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求必须具备的国家强制标准，2023-05-01开始实施，起草单位为：湖北省医疗器械质量监督检验研究院、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心。
相关标准
本标准相关标准：
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DB44/T 1363-2014 医用电气设备 第2－37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能的专用要求 YY 0667-2008 医用电气设备 第2部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 9706.234-2021 医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.249-2023 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.262-2021 医用电气设备 第2-62部分：高强度超声治疗（HITU）设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.233-2021 医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.257-2021 医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 YY 9706.264-2022 医用电气设备 第2-64部分：轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.241-2020 医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021 医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
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| GB 9706.1-2020 | 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 | 现行 | 2023-05-01 |
| GB 38032-2020 | 电动客车安全要求 | 现行 | 2021-01-01 |
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