GB 9706.1-2020
现行
标准号 GB 9706.1-2020
标准名称 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
英文名称 Medical electrical equipment—Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
发布日期 2020-04-09
实施日期 2023-05-01
标准状态 现行
归口单位 国家药监局
主管单位
标准类别 基础
国际标准分类号 11.040
中国标准分类号 C30
起草单位 上海市医疗器械检测所、北京市医疗器械检验所、辽宁省医疗器械检验所、浙江省医疗器械检验院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、飞利浦医疗（苏州）有限公司
起草人 何骏 、李文 、柳晶波 、杜堃 、邵凌云 、孙卓惠 、刘璞 、舒剑
标准简介
GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》标准规定了医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求必须具备的国家强制标准，2023-05-01开始实施，起草单位为：上海市医疗器械检测所、北京市医疗器械检验所、辽宁省医疗器械检验所、浙江省医疗器械检验院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、飞利浦医疗（苏州）有限公司。
相关标准
本标准相关标准：
-
YY 9706.108-2021 医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 9706.111-2021 医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.112-2021 医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 YY/T 9706.106-2021 医用电气设备 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：可用性 YY/T 9706.110-2021 医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求 YY 9706.264-2022 医用电气设备 第2-64部分：轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021 医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.235-2021 医用电气设备 第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| GB 38032-2020 | 电动客车安全要求 | 现行 | 2021-01-01 |
| GB 38031-2020 | 电动汽车用动力蓄电池安全要求 | 现行 | 2021-01-01 |
| GB 18384-2020 | 电动汽车安全要求 | 现行 | 2021-01-01 |
| GB 9706.212-2020 | 医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2023-05-01 |
| GB 9706.237-2020 | 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2023-05-01 |
| GB 27948-2020 | 空气消毒剂通用要求 | 现行 | 2020-11-01 |
用户评价
暂无用户评价。您可以发表对本标准的看法：
专家解读