GB 9706.212-2020
现行
标准号 GB 9706.212-2020
标准名称 医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
英文名称 Medical electrical equipment—Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators
发布日期 2020-04-09
实施日期 2023-05-01
标准状态 现行
归口单位 国家药监局
主管单位
标准类别 产品
国际标准分类号 11.040.10
中国标准分类号 C46
起草单位 上海德尔格医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
起草人 丁德平 、郁红漪 、李新胜 、严粹人 、王伟 、马小建 、傅国庆
标准简介
GB 9706.212-2020《医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求》标准规定了医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求必须具备的国家强制标准，2023-05-01开始实施，起草单位为：上海德尔格医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司。
相关标准
本标准相关标准：
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YY 9706.272-2021 医用电气设备 第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.287—2025 医用电气设备 第2-87部分：高频呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.284-2023 医用电气设备 第2-84部分：紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.111-2021 医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY 9706.264-2022 医用电气设备 第2-64部分：轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.252-2021 医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY 0600.3-2007 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分：急救和转运用呼吸机 YY 0600.2-2007 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 YY 9706.235-2021 医用电气设备 第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.261-2023 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| GB 9706.1-2020 | 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 | 现行 | 2023-05-01 |
| GB 38032-2020 | 电动客车安全要求 | 现行 | 2021-01-01 |
| GB 38031-2020 | 电动汽车用动力蓄电池安全要求 | 现行 | 2021-01-01 |
| GB 9706.237-2020 | 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2023-05-01 |
| GB 27948-2020 | 空气消毒剂通用要求 | 现行 | 2020-11-01 |
| GB 27949-2020 | 医疗器械消毒剂通用要求 | 现行 | 2020-11-01 |
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