YY/T 0810.1—2024
现行
标准简介及适用范围
YY/T 0810.1—2024《关节置换植入器械 全膝关节假体 第1部分:胫骨托疲劳性能的测定》标准规定了关节置换植入器械 全膝关节假体 第1部分:胫骨托疲劳性能的测定必须具备的国家强制标准,2025-07-20开始实施,起草单位为:。
本文件描述了在特定实验室条件下,测定膝关节假体中支持和保护塑料关节面的胫骨托疲劳性能的试验方法。本文件适用于覆盖内外侧胫骨的胫骨托。本文件不适用于只用塑料材料制成的胫骨部件。本文件不涉及试样最终状态的测试和报告方法,这些内容由测试实验室和试样提供方协商确定。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 0870.8—2024 | 医疗器械遗传毒性试验 第8部分:体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验 | 现行 | 2025-07-20 |
| YY/T 0923—2024 | 液路、血路用连接件微生物侵入试验方法 | 现行 | 2025-07-20 |
| YY/T 0924.2—2024 | 关节置换植入器械 部分和全膝关节假体部件 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面 | 现行 | 2025-07-20 |
| YY/T 0282—2024 | 注射针 | 现行 | 2025-07-20 |
| YY/T 0063—2024 | 医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点尺寸及相关特性 | 现行 | 2025-07-20 |
| YY/T 1766.4—2024 | X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第4部分:自动曝光控制下的成像性能评价 | 现行 | 2025-09-01 |
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