YY/T 0870.8—2024
现行
标准简介及适用范围
YY/T 0870.8—2024《医疗器械遗传毒性试验 第8部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验》标准规定了医疗器械遗传毒性试验 第8部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验必须具备的国家强制标准，2025-07-20开始实施，起草单位为：。
本文件描述了医疗器械体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验方法。本文件适用于通过测定医疗器械引起的哺乳动物肝细胞程序外DNA损伤，评价医疗器械是否具有潜在遗传毒性作用。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 0923—2024 | 液路、血路用连接件微生物侵入试验方法 | 现行 | 2025-07-20 |
| YY/T 0924.2—2024 | 关节置换植入器械 部分和全膝关节假体部件 第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面 | 现行 | 2025-07-20 |
| YY/T 1117—2024 | 石膏绷带 | 现行 | 2025-07-20 |
| YY/T 0810.1—2024 | 关节置换植入器械 全膝关节假体 第1部分：胫骨托疲劳性能的测定 | 现行 | 2025-07-20 |
| YY/T 0282—2024 | 注射针 | 现行 | 2025-07-20 |
| YY/T 0063—2024 | 医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点尺寸及相关特性 | 现行 | 2025-07-20 |
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