YY/T 1935—2024
现行
标准简介及适用范围
YY/T 1935—2024《磁共振环境中植入式心脏起搏器及心律转复除颤器的安全要求和测试方法》标准规定了磁共振环境中植入式心脏起搏器及心律转复除颤器的安全要求和测试方法必须具备的国家强制标准,2025-07-20开始实施,起草单位为:。
本文件规定了植入式心脏起搏器及心律转复除颤器在全身线圈激励下运行的1.5 T及3.0 T圆柱形(圆形或椭圆形横截面)扫描孔全身磁共振设备中的安全要求,描述了相应的测试方法。本文件适用于满足如下条件的植入式心脏起搏器及心律转复除颤器:在磁共振扫描期间不使用感知功能或被程控为不使用感知功能的系统;在磁共振扫描期间禁用高电压治疗的系统;植入患者胸部区域的器械。本文件不适用于有源植入式医疗器械的非植入部分。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 1936—2024 | 定制式固定义齿 | 现行 | 2025-07-20 |
| YY/T 1937—2024 | 定制式活动义齿 | 现行 | 2025-07-20 |
| YY/T 1939—2024 | 医疗器械细菌内毒素试验方法 重组C因子法 | 现行 | 2025-07-20 |
| YY/T 1933—2024 | 磁共振造影注射装置专用技术规范 | 现行 | 2025-07-20 |
| YY/T 1932—2024 | 牙科学 膜片式无托槽正畸矫治器 | 现行 | 2025-07-20 |
| YY/T 1922—2024 | 运动医学植入器械 肌腱韧带固定螺钉 | 现行 | 2025-07-20 |
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