YY/T 1939—2024
现行
标准号 YY/T 1939—2024
标准名称 医疗器械细菌内毒素试验方法 重组C因子法
发布日期 2024-07-08
实施日期 2025-07-20
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 方法标准
制定/修订 制定
备案号 95510-2024
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准 /
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 1939—2024《医疗器械细菌内毒素试验方法 重组C因子法》标准规定了医疗器械细菌内毒素试验方法 重组C因子法必须具备的国家强制标准,2025-07-20开始实施,起草单位为:。

本文件描述了利用重组C因子法检测医疗器械中细菌内毒素含量的试验方法。本文件适用于对医疗器械进行细菌内毒素的检测。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
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