YY 9706.274-2022
现行
标准号 YY 9706.274-2022
标准名称 医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
发布日期 2022-01-13
实施日期 2025-05-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 基础标准
制定/修订 修订
备案号 84765-2022
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准 YY 0786-2010
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY 9706.274-2022《医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求》标准规定了医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求必须具备的国家强制标准,2025-05-01开始实施,起草单位为:。

本部分规定了湿化器及其与附件组合的基本安全和基本性能。本部分同样适用于那些制造商预期可与湿化器连接使用的附件,这些附件的特性可能会影响到湿化器的基本安全和基本性能。本部分包含了在不同医疗应用中使用湿化功能时的要求。本部分也包括了对主动HME(热湿交换器)的要求,即通过主动加热加湿来提高 HME 输送给患者气体的湿度水平的 ME 设备。本部分不适用于被动 HME,即在吸气阶段将患者呼出的一部分湿气和热量再返回到呼吸管道中,不增加湿气和热量的设备。本部分未规定对冷的回流湿化器或气泡湿化器设备的要求。本部分不适

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