YY/T 1898—2024
现行
标准号 YY/T 1898—2024
标准名称 血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法
发布日期 2024-02-07
实施日期 2025-03-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 方法标准
制定/修订 制定
备案号 93519-2024
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 1898—2024《血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法》标准规定了血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法必须具备的国家强制标准,2025-03-01开始实施,起草单位为:。

本文件描述了血管内使用的带亲水润滑涂层医用导管导丝的涂层牢固度试验方法,包括外观检查法、摩擦力测试法、不溶性微粒测试法、化学性能测试法4种方法。本文件涉及的亲水润滑涂层仅指利用聚合物制备的与基材表面化学结合的亲水润滑涂层,不包括其他类型的涂层,如载药涂层、可降解涂层等。本文件适用于带亲水润滑涂层的血管内导管、导丝。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
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