YY/T 1925—2024
现行
标准号 YY/T 1925—2024
标准名称 心血管植入器械 神经血管取栓支架
发布日期 2024-02-07
实施日期 2025-03-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 产品标准
制定/修订 制定
备案号 93522-2024
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 1925—2024《心血管植入器械 神经血管取栓支架》标准规定了心血管植入器械 神经血管取栓支架必须具备的国家强制标准,2025-03-01开始实施,起草单位为:。

本文件规定了神经血管取栓支架(简称取栓支架)的通用要求、预期性能、设计属性、材料、实验室设计评估、上市后监督、制造、灭菌、包装的要求。本文件适用于预期用于移除缺血性脑卒中患者神经血管中的血栓,从而恢复血管血流畅通的取栓支架。本文件不适用于取栓术中其他可能用到的器械和/或辅件,如球囊导管、微导丝、微导管等。

被引用情况

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