YY/T 1833.4-2023
现行
标准简介及适用范围
YY/T 1833.4-2023《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分：可追溯性》标准规定了人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分：可追溯性必须具备的国家强制标准，2024-09-15开始实施，起草单位为：。
本文件规定了人工智能医疗器械的可追溯性通用要求，描述了相应的评价方法。本文件适用于人工智能医疗器械设计开发过程、使用过程和更新过程的可追溯性活动。本文件不适用于人工智能医疗器械的流通环节。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 1889-2023 | 眼科光学 接触镜护理产品 镜片盒内接触镜护理产品及接触镜的细菌和真菌挑战评估方法 | 现行 | 2024-09-15 |
| YY/T 1890-2023 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（免疫层析法） | 现行 | 2024-09-15 |
| YY/T 1893-2023 | Y染色体微缺失检测试剂盒 | 现行 | 2024-09-15 |
| YY/T 1622.2-2023 | 牙科学 牙周探针 第2部分：标示 | 现行 | 2024-09-15 |
| YY/T 1028—2023 | 医用内窥镜 纤维内窥镜 | 现行 | 2024-09-15 |
| YY/T 1021.3-2023 | 牙科学 拔牙钳 第3部分：设计 | 现行 | 2024-09-15 |
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