YY/T 1890-2023
现行
标准号 YY/T 1890-2023
标准名称 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(免疫层析法)
发布日期 2023-09-05
实施日期 2024-09-15
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 产品标准
制定/修订 制定
备案号 90616-2023
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 1890-2023《乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(免疫层析法)》标准规定了乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(免疫层析法)必须具备的国家强制标准,2024-09-15开始实施,起草单位为:。

本文件规定了乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(免疫层析法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存等。本文件适用于采用胶体金法、乳胶法等免疫层析法,对人血清、血浆或全血中的乙型肝炎病毒表面抗原(以下简称HBsAg)进行定性检测的乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒。本文件不适用于以酶联免疫法、化学发光免疫法、时间分辨免疫荧光法等方法学的乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒。

被引用情况

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