YY/T 0907-2023
现行
标准号 YY/T 0907-2023
标准名称 医用无针注射器 要求及试验方法
发布日期 2023-06-20
实施日期 2024-07-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 产品标准
制定/修订 修订
备案号 90132-2023
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准 YY/T 0907-2013
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 0907-2023《医用无针注射器 要求及试验方法》标准规定了医用无针注射器 要求及试验方法必须具备的国家强制标准,2024-07-01开始实施,起草单位为:。

本文件规定了在临床和相关医疗环境下使用的或个人使用的一次或多次使用的医用无针注射器(以下简称无针注射器)的要求和试验方法。本文件适用于在临床和相关医疗环境下使用的或个人使用的一次或多次使用的无针注射器。本文件不适用于无针注射器的如下给药方式:使无针注射装置本身的一部分的穿刺进入或穿透皮肤或黏膜(比如针头、尖部、微针、植入式缓慢释放药品装置);产生气溶胶、液滴、粉末或其他形式用于吸入、吹入、鼻腔或口腔沉积(比如喷雾、吸入器、雾化器);皮肤或黏膜表面的沉积液、粉末或其他物质被动地扩散或被人体摄入(比如透皮吸收

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