YY/T 1437-2023
现行
标准简介及适用范围
YY/T 1437-2023《医疗器械 GB/T 42062应用指南》标准规定了医疗器械 GB/T 42062应用指南必须具备的国家强制标准，2024-07-01开始实施，起草单位为：。
本文件提供了按照GB/T 42062-2022开发、实施和保持医疗器械风险管理系统的指南。风险管理过程可以是质量管理体系（例如基于GB/T 42061-2022的体系）的组成部分，但在GB/T 42062-2022中并无此要求。GB/T 42061-2022中与风险管理有关的某些要求（第7章“产品实现”和8.2.1“反馈”），能通过应用GB/T 42062-2022来实现，见YY/T 0595-2020。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 1754.3-2023 | 医疗器械临床前动物研究 第3部分：用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型 | 现行 | 2024-07-01 |
| YY/T 1873-2023 | 麻醉和呼吸设备 笑气吸入镇静镇痛装置 | 现行 | 2024-07-01 |
| YY/T 1884-2023 | 固定式含铜宫内节育器 | 现行 | 2024-07-01 |
| YY/T 0992-2023 | 内镜清洗工作站 | 现行 | 2024-07-01 |
| YY/T 0907-2023 | 医用无针注射器 要求及试验方法 | 现行 | 2024-07-01 |
| YY/T 0338-2023 | 气管切开插管和接头 | 现行 | 2024-07-01 |
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