YY 9706.247-2021
现行
标准号 YY 9706.247-2021
标准名称 医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
发布日期 2021-09-06
实施日期 2024-05-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 产品标准
制定/修订 修订
备案号 83927-2021
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准 YY 0885-2013
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY 9706.247-2021《医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求》标准规定了医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求必须具备的国家强制标准,2024-05-01开始实施,起草单位为:。

本标准规定了动态心电图系统的基本安全和基本性能的专用要求。本标准适用于动态心电图系统的基本安全和基本性能。以下类型的系统在本标准的范围内:a)可连续记录和分析心电图的系统,并且该系统在对心电图进行完整的重新分析时能给出基本相同的结果。这个系统可以先记录和储存心电图,然后在一个独立的单元进行分析,或者记录和分析同时进行。本标准不涉及所用储存媒介的类型;b)能够提供连续分析和仅部分或有限记录的系统。该系统不能对心电图进行完整的重新分析。满足上述任一类型的系统均适用于本标准的安全要求。如果动态心电图系统提供自动

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