YY 9706.272-2021
现行
标准简介及适用范围
YY 9706.272-2021《医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求》标准规定了医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求必须具备的国家强制标准,2024-05-01开始实施,起草单位为:。
本标准规定了与附件组合使用的呼吸机(以下也称为ME设备)的基本安全和基本性能,此类呼吸机:预期用于家庭护理环境;预期由无经验的操作者操作;预期用于依赖呼吸机以支持患者生命。本标准的各项规定亦适用于制造商预期用于连接至VBS或连接至呼吸机的附件,且该类附件的特性可能影响呼吸机的基本安全和基本性能。除GB 9706.1-2020的7.2.13和8.4.1之外,本标准范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险在本标准中没有具体要求。本标准不适用于持续气道正压(CPAP)ME设备、高频喷射呼吸机(HFJ
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 1012-2021 | 牙科学 手机连接件联轴节尺寸 | 现行 | 2024-05-01 |
| YY/T 0128-2023 | 医用诊断X射线辐射防护器具 装置及用具 | 现行 | 2024-05-01 |
| YY/T 0862-2023 | 眼科光学 眼内填充物 | 现行 | 2024-05-01 |
| YY 9706.270-2021 | 医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2024-05-01 |
| YY 9706.252-2021 | 医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2024-05-01 |
| YY 9706.247-2021 | 医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2024-05-01 |
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