YY 9706.272-2021
现行
标准号 YY 9706.272-2021
标准名称 医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
发布日期 2021-09-06
实施日期 2024-05-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 产品标准
制定/修订 修订
备案号 83930-2021
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准 YY 0600.2-2007
起草单位
起草人
在线查看 下载标准

标准简介及适用范围

YY 9706.272-2021《医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求》标准规定了医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求必须具备的国家强制标准,2024-05-01开始实施,起草单位为:。

本标准规定了与附件组合使用的呼吸机(以下也称为ME设备)的基本安全和基本性能,此类呼吸机:预期用于家庭护理环境;预期由无经验的操作者操作;预期用于依赖呼吸机以支持患者生命。本标准的各项规定亦适用于制造商预期用于连接至VBS或连接至呼吸机的附件,且该类附件的特性可能影响呼吸机的基本安全和基本性能。除GB 9706.1-2020的7.2.13和8.4.1之外,本标准范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险在本标准中没有具体要求。本标准不适用于持续气道正压(CPAP)ME设备、高频喷射呼吸机(HFJ

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
YY/T 1012-2021 牙科学 手机连接件联轴节尺寸 现行 2024-05-01
YY/T 0128-2023 医用诊断X射线辐射防护器具 装置及用具 现行 2024-05-01
YY/T 0862-2023 眼科光学 眼内填充物 现行 2024-05-01
YY 9706.270-2021 医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 现行 2024-05-01
YY 9706.252-2021 医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求 现行 2024-05-01
YY 9706.247-2021 医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 现行 2024-05-01

用户评价

暂无用户评价。您可以发表对本标准的看法:

专家解读