YY/T 1789.4-2022
现行
标准简介及适用范围
YY/T 1789.4-2022《体外诊断检验系统 性能评价方法 第4部分：线性区间与可报告区间》标准规定了体外诊断检验系统 性能评价方法 第4部分：线性区间与可报告区间必须具备的国家强制标准，2024-01-01开始实施，起草单位为：。
本文件规定了体外诊断检验系统的线性区间和可报告区间性能评价方法。本文件适用于制造商对定量测定的体外诊断检验系统进行性能评价。本文件不适用于结果报告为名义标度和序数标度的体外诊断检验系统的性能评价，例如用于血细胞鉴定、微生物分型、核酸序列鉴定、尿液颗粒鉴定，结果报告为阴性、阳性或1+、2+、3+的体外诊断检验系统。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 1835-2022 | 乳腺正电子发射断层成像装置性能和试验方法 | 现行 | 2024-01-01 |
| YY/T 1817-2022 | 甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 现行 | 2023-12-01 |
| YY/T 1821-2022 | X射线计算机体层摄影设备体型特异性剂量估算值计算方法 | 现行 | 2023-12-01 |
| YY/T 1789.3-2022 | 体外诊断检验系统 性能评价方法 第3部分：检出限与定量限 | 现行 | 2024-01-01 |
| YY/T 0273-2022 | 牙科学 牙科银汞调合器 | 现行 | 2024-01-01 |
| YY/T 1886-2023 | 牙科学 胶囊装银汞合金 | 现行 | 2024-01-15 |
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