YY/T 1817-2022
现行
标准号 YY/T 1817-2022
标准名称 甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
发布日期 2022-05-18
实施日期 2023-12-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 产品标准
制定/修订 制定
备案号 86511-2022
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准 /
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 1817-2022《甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)》标准规定了甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)必须具备的国家强制标准,2023-12-01开始实施,起草单位为:。

本文件规定了甲状腺球蛋白测定试剂盒的范围、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于以化学发光免疫分析为原理的定量检测人血液中的甲状腺球蛋白的测定试剂盒,包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促、非酶促化学发光免疫分析测定试剂盒,包括手工操作法和仪器自动操作法。

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