YY/T 0698.2-2022
现行
标准号 YY/T 0698.2-2022
标准名称 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法
发布日期 2022-10-17
实施日期 2023-10-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 基础标准
制定/修订 修订
备案号 87581-2022
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准 YY/T 0698.2-2009
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 0698.2-2022《最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法》标准规定了最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法必须具备的国家强制标准,2023-10-01开始实施,起草单位为:。

本文件规定了预期在使用前保持最终灭菌医疗器械无菌的预成形屏障系统和包装系统的材料的要求和试验方法。本文件适用于预期为一次性使用的平纸包裹材料、皱纹纸包裹材料、非织造布包裹材料和预期为重复性使用的纺织包裹材料的性能测定。

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