YY/T 0793.4-2022
现行
标准简介及适用范围
YY/T 0793.4-2022《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分:血液透析和相关治疗用透析液质量》标准规定了血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分:血液透析和相关治疗用透析液质量必须具备的国家强制标准,2023-07-01开始实施,起草单位为:。
本文件规定了用于血液透析和相关治疗用透析液的最低质量要求。本文件不适用于透析液制备用水;血液透析及相关治疗用浓缩物;制备透析液所用的设备;基于吸附的透析液再生系统,该系统可再生和再循环少量透析液;采用预包装溶液的连续性血液净化治疗系统;腹膜透析液;腹膜透析设备;在线血液滤过或在线血液透析滤过的置换液;非在线配制的血液透析滤过和血液滤过的置换液。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 0821-2022 | 一次性使用配药用注射器 | 现行 | 2023-07-01 |
| YY/T 1810-2022 | 组织工程医疗产品 用以评价软骨形成的硫酸糖胺聚糖(sGAG)的定量检测 | 现行 | 2023-07-01 |
| YY/T 1833.1-2022 | 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分:术语 | 现行 | 2023-07-01 |
| YY/T 0634-2022 | 眼科仪器 眼底照相机 | 现行 | 2023-07-01 |
| YY/T 0612-2022 | 一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针) | 现行 | 2023-07-01 |
| YY/T 0519-2022 | 牙科学 与牙齿结构粘接的测试 | 现行 | 2023-07-01 |
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