YY/T 0793.4-2022
现行
标准号 YY/T 0793.4-2022
标准名称 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分:血液透析和相关治疗用透析液质量
发布日期 2022-07-01
实施日期 2023-07-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 产品标准
制定/修订 制定
备案号 86746-2022
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准 /
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起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 0793.4-2022《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分:血液透析和相关治疗用透析液质量》标准规定了血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分:血液透析和相关治疗用透析液质量必须具备的国家强制标准,2023-07-01开始实施,起草单位为:。

本文件规定了用于血液透析和相关治疗用透析液的最低质量要求。本文件不适用于透析液制备用水;血液透析及相关治疗用浓缩物;制备透析液所用的设备;基于吸附的透析液再生系统,该系统可再生和再循环少量透析液;采用预包装溶液的连续性血液净化治疗系统;腹膜透析液;腹膜透析设备;在线血液滤过或在线血液透析滤过的置换液;非在线配制的血液透析滤过和血液滤过的置换液。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
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