YY/T 1823-2022
现行
标准号 YY/T 1823-2022
标准名称 心血管植入物 镍钛合金镍离子释放试验方法
发布日期 2022-05-18
实施日期 2023-06-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 方法标准
制定/修订 制定
备案号 86516-2022
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准 /
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起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 1823-2022《心血管植入物 镍钛合金镍离子释放试验方法》标准规定了心血管植入物 镍钛合金镍离子释放试验方法必须具备的国家强制标准,2023-06-01开始实施,起草单位为:。

本文件规定了镍钛合金心血管植入物镍离子体外释放的试验方法,给出了植入物体外镍离子释放最大允许限量的推算示例。本文件适用于镍钛合金心血管植入物,包括血管支架、心脏封堵器、腔静脉滤器、心脏瓣膜等。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
YY/T 1827.1-2022 医用电气设备 辐射剂量文件 第1部分:摄影和透视设备辐射剂量结构化报告 现行 2023-06-01
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