YY/T 1842.8-2022
现行
标准简介及适用范围
YY/T 1842.8-2022《医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第8部分:单采枸橼酸盐抗凝剂应用》标准规定了医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第8部分:单采枸橼酸盐抗凝剂应用必须具备的国家强制标准,2023-06-01开始实施,起草单位为:。
本文件规定了单采抗凝剂贮液容器连接件的尺寸,以及设计和功能特性的要求。本文件未规定使用这些连接件的医疗器械或附件的尺寸或性能要求。这些要求在专用的医疗器械或附件的标准中给出。以下为预期使用本文件中连接件的医疗器械举例:单采分离管路和含有枸橼酸盐抗凝剂的配套贮液容器;单采分离管路可能包括但不限于用于血液采集、治疗和血浆采集的管路。部分单采分离套件生产时采用含有枸橼酸盐抗凝剂的预连接贮液容器。这些医疗器械并不使用本文件规定的连接件。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 1843-2022 | 医用电气设备网络安全基本要求 | 现行 | 2023-06-01 |
| YY/T 1846-2022 | 内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器 | 现行 | 2023-06-01 |
| YY/T 1847-2022 | 抗人球蛋白检测卡(柱凝集法) | 现行 | 2023-06-01 |
| YY/T 1842.1-2022 | 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第1部分:通用要求和通用试验方法 | 现行 | 2023-06-01 |
| YY/T 1841-2022 | 心脏电生理标测系统 | 现行 | 2023-06-01 |
| YY/T 1839-2022 | 心肺转流系统 静脉气泡捕获器 | 现行 | 2023-06-01 |
用户评价
暂无用户评价。您可以发表对本标准的看法:
专家解读