YY/T 1847-2022
现行
标准号 YY/T 1847-2022
标准名称 抗人球蛋白检测卡(柱凝集法)
发布日期 2022-05-18
实施日期 2023-06-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 产品标准
制定/修订 制定
备案号 86529-2022
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准 /
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 1847-2022《抗人球蛋白检测卡(柱凝集法)》标准规定了抗人球蛋白检测卡(柱凝集法)必须具备的国家强制标准,2023-06-01开始实施,起草单位为:。

本文件规定了抗人球蛋白检测卡(柱凝集法)的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本文件适用于以凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱,采用免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合的原理,进行定性检测的抗人球蛋白检测试剂,包括抗IgG、抗C3d、抗IgG+C3d。本文件不适用于血源筛查进行抗人球蛋白检测的诊断试剂。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
YY 9706.241-
2020
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