YY/T 1847-2022
现行
标准简介及适用范围
YY/T 1847-2022《抗人球蛋白检测卡(柱凝集法)》标准规定了抗人球蛋白检测卡(柱凝集法)必须具备的国家强制标准,2023-06-01开始实施,起草单位为:。
本文件规定了抗人球蛋白检测卡(柱凝集法)的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本文件适用于以凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱,采用免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合的原理,进行定性检测的抗人球蛋白检测试剂,包括抗IgG、抗C3d、抗IgG+C3d。本文件不适用于血源筛查进行抗人球蛋白检测的诊断试剂。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY 9706.241- 2020 |
医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2023-05-01 |
| YY/T 0061-2021 | 特定电磁波治疗器 | 现行 | 2023-05-01 |
| YY/T 0636.1-2021 | 医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 | 现行 | 2023-05-01 |
| YY/T 1846-2022 | 内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器 | 现行 | 2023-06-01 |
| YY/T 1843-2022 | 医用电气设备网络安全基本要求 | 现行 | 2023-06-01 |
| YY/T 1842.8-2022 | 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第8部分:单采枸橼酸盐抗凝剂应用 | 现行 | 2023-06-01 |
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