YY/T 1826-2021
现行
标准号 YY/T 1826-2021
标准名称 B群链球菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
发布日期 2021-12-06
实施日期 2022-12-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 产品标准
制定/修订 制定
备案号 84556-2022
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 1826-2021《B群链球菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)》标准规定了B群链球菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)必须具备的国家强制标准,2022-12-01开始实施,起草单位为:。

本标准规定了B群链球菌核酸检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于通过荧光PCR法原理,定性检测新生儿特定部位或女性阴道、直肠分泌物及其培养物中的B群链球菌核酸的诊断试剂盒。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
YY/T 1836-2021 呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒 现行 2022-12-01
YY/T 1879-2022 医疗器械唯一标识的创建和赋予 现行 2022-12-01
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