YY/T 1721-2020
现行
标准号 YY/T 1721-2020
标准名称 游离甲状腺素测定试剂盒
发布日期 2020-06-30
实施日期 2021-12-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 产品标准
制定/修订 制定
备案号 81481-2021
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 1721-2020《游离甲状腺素测定试剂盒》标准规定了游离甲状腺素测定试剂盒必须具备的国家强制标准,2021-12-01开始实施,起草单位为:。

本标准规定了游离甲状腺素测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等方法,采用双抗夹心法或竞争法为原理体外定量测定游离甲状腺素(FT4)的免疫分析试剂盒。本标准不适用于:用胶体金或其它方法标记的定性或半定量测定人游离甲状腺素的试剂(如:试纸条、生物芯片等);用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒;拟用于单独销售的游离甲状腺素校准品和游离甲状腺素质控品,或FT4试剂盒中的校准品和质控品。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
YY/T 1722-2020 前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 现行 2021-12-01
YY/T 1723-2020 高通量基因测序仪 现行 2021-12-01
YY/T 1725-2020 细菌和真菌感染多重核酸检测试剂盒 现行 2021-12-01
YY/T 1709-2020 体外诊断试剂用校准物测量不确定度评定 现行 2021-12-01
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YY/T 0803.2-2020 牙科学 根管器械 第2部分:扩大钻 现行 2021-12-01

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