YY/T 1754.2-2020
现行
标准号 YY/T 1754.2-2020
标准名称 医疗器械临床前动物研究 第2部分:诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型
发布日期 2020-09-27
实施日期 2021-09-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 方法标准
制定/修订 制定
备案号 81525-2021
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 1754.2-2020《医疗器械临床前动物研究 第2部分:诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型》标准规定了医疗器械临床前动物研究 第2部分:诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型必须具备的国家强制标准,2021-09-01开始实施,起草单位为:。

本标准规定了诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型的构建方法。本标准适用于治疗糖尿病引起的皮肤溃疡及破损的医疗器械产品的临床前有效性评价。

被引用情况

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