YY/T 0726-2020
现行
标准简介及适用范围
YY/T 0726-2020《无源外科植入物联用器械 通用要求》标准规定了无源外科植入物联用器械 通用要求必须具备的国家强制标准,2021-06-01开始实施,起草单位为:。
本标准规定了无源外科植入物联用器械的通用要求,包括预期性能、设计属性、材料选择、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求。本标准适用于新生产的器械和返修后再供给的器械,也适用于与动力驱动系统相连接的器械。本标准不适用于动力驱动系统本身,也不适用于与齿科植入物、经牙髓牙根植入物和眼科植入物联用的器械。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 0809.12-2020 | 外科植入物 部分和全髋关节假体 第12部分:髋臼杯形变测试方法 | 现行 | 2021-06-01 |
| YY/T 1133-2020 | 无源外科植入物联用器械 金属骨钻 | 现行 | 2021-06-01 |
| YY/T 1216-2020 | 甲胎蛋白测定试剂盒 | 现行 | 2021-06-01 |
| YY/T 0719.6-2020 | 眼科光学 接触镜护理产品 第6部分:有效期测定指南 | 现行 | 2021-06-01 |
| YY/T 0694-2020 | 球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法 | 现行 | 2021-06-01 |
| YY/T 0651.3-2020 | 外科植入物 全髋关节假体的磨损 第3部分:轨道轴承型磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 | 现行 | 2021-06-01 |
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