YY/T 0726-2020
现行
标准号 YY/T 0726-2020
标准名称 无源外科植入物联用器械 通用要求
发布日期 2020-06-30
实施日期 2021-06-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 基础标准
制定/修订 修订
备案号 81465-2021
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准 YY/T 0726-2009
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 0726-2020《无源外科植入物联用器械 通用要求》标准规定了无源外科植入物联用器械 通用要求必须具备的国家强制标准,2021-06-01开始实施,起草单位为:。

本标准规定了无源外科植入物联用器械的通用要求,包括预期性能、设计属性、材料选择、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求。本标准适用于新生产的器械和返修后再供给的器械,也适用于与动力驱动系统相连接的器械。本标准不适用于动力驱动系统本身,也不适用于与齿科植入物、经牙髓牙根植入物和眼科植入物联用的器械。

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