YY 0989.6-2016
现行
标准号 YY 0989.6-2016
标准名称 手术植入物 有源植入医疗器械 第6部分:治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求
发布日期 2016-01-26
实施日期 2018-01-01
归口单位 全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
主管部门 国家食品药品监督管理局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别
制定/修订 制定
备案号 60241-2017
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
在线查看 下载标准

标准简介及适用范围

YY 0989.6-2016《手术植入物 有源植入医疗器械 第6部分:治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求》标准规定了手术植入物 有源植入医疗器械 第6部分:治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求必须具备的国家强制标准,2018-01-01开始实施,起草单位为:。

本标准规定了具有治疗快速性心律失常功能的有源植入医疗器械的要求和试验方法。本标准适用于具有治疗快速性心律失常功能的有源植入医疗器械(包括植入式心脏除颤器),以及有源植入医疗器械的某些非植入式部分和附件。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
YY/T 0992-2016 内镜清洗工作站 废止 2018-01-01
YY 1048-2016 心肺转流系统 体外循环管道 现行 2018-01-01
YY/T 1057-2016 医用脚踏开关通用技术条件 现行 2018-01-01
YY 0983-2016 激光治疗设备 红宝石激光治疗机 现行 2018-01-01
YY/T 0803.3-2016 牙科学 根管器械 第3部分 加压器 现行 2018-01-01
YY 0792.1-2016 眼科仪器 眼内照明器 第1部分:要求和试验方法 现行 2018-01-01

用户评价

暂无用户评价。您可以发表对本标准的看法:

专家解读