YY 1048-2016
现行
标准号 YY 1048-2016
标准名称 心肺转流系统 体外循环管道
发布日期 2016-03-23
实施日期 2018-01-01
归口单位 全国医用体外循环设备标准化技术委员会
主管部门 国家食品药品监督管理局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别
制定/修订 修订
备案号 60243-2017
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准 YY 1048-2007《人工心肺机体外循环管道》
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY 1048-2016《心肺转流系统 体外循环管道》标准规定了心肺转流系统 体外循环管道必须具备的国家强制标准,2018-01-01开始实施,起草单位为:。

本标准适用于人工心肺机使用的体外循环管道以及与其连为一体的附属管路,该产品在心血管及相关手术中供体外循环作为血液通道及通道连接一次性使用。本标准规定了心肺转流系统体外循环管道的分类与命名、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存等内容。本标准代替YY 1048—2007《人工心肺机体外循环管道》。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
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