YY/T 0450.3-2016
现行
标准号 YY/T 0450.3-2016
标准名称 一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置
发布日期 2016-07-29
实施日期 2017-06-01
归口单位 国家食品医药监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
主管部门 国家食品药品监督管理局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别
制定/修订 修订
备案号 60273-2017
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准 YY 0450.3-2007
起草单位
起草人
在线查看 下载标准

标准简介及适用范围

YY/T 0450.3-2016《一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置》标准规定了一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置必须具备的国家强制标准,2017-06-01开始实施,起草单位为:。

本标准规定了血管内球囊扩张导管用一次性使用手动式充压装置的要求。本标准适用于对YY 0285.4所规定的球囊扩张导管的球囊打压的手动式充压装置,使其膨胀从而达到扩张血管或释放支架的目的。本标准不适用于血管内栓塞的释放装置和球囊阻断导管的充压装置。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
YY/T 0506.4-2016 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第4部分:干态落絮试验方法 现行 2017-06-01
YY/T 0567.7-2016 医疗保健产品的无菌加工 第7部分:医疗器械及组合型产品的替代加工 现行 2017-06-01
YY/T 0640-2016 无源外科植入物 通用要求 现行 2017-06-01
YY/T 0215-2016 医用臭氧消毒设备 现行 2017-06-01
YY/T 0165-2016 热垫式治疗仪 现行 2017-06-01
YY/T 1507.4-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第4部分 ICP-MS法测定铝(Al)元素含量 现行 2017-06-01

用户评价

暂无用户评价。您可以发表对本标准的看法:

专家解读