YY/T 0663.2-2016
现行
标准号 YY/T 0663.2-2016
标准名称 心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架
发布日期 2016-07-29
实施日期 2017-06-01
归口单位 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会
主管部门 国家食品药品监督管理局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别
制定/修订 修订
备案号 60292-2017
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准 部分代替:YY/T 0663-2008
起草单位
起草人
在线查看 下载标准

标准简介及适用范围

YY/T 0663.2-2016《心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架》标准规定了心血管植入物 血管内器械 第2部分:血管支架必须具备的国家强制标准,2017-06-01开始实施,起草单位为:。

本标准规定了血管支架的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装等要求。本标准适用于治疗血管病变或血管狭窄以及其他血管畸形的血管支架及作为血管支架释放组成部分的输送系统。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
YY/T 0679-2016 医用低温蒸汽甲醛灭菌器 现行 2017-06-01
YY/T 0697-2016 电动颈腰椎牵引治疗设备 现行 2017-06-01
YY/T 0722-2016 医用电气设备 在诊断放射学中用于X射线管电压非接入式测量的剂量学仪器 现行 2017-06-01
YY/T 0640-2016 无源外科植入物 通用要求 现行 2017-06-01
YY/T 0567.7-2016 医疗保健产品的无菌加工 第7部分:医疗器械及组合型产品的替代加工 现行 2017-06-01
YY/T 0506.4-2016 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第4部分:干态落絮试验方法 现行 2017-06-01

用户评价

暂无用户评价。您可以发表对本标准的看法:

专家解读