YY/T 1435-2016
现行
标准简介及适用范围
YY/T 1435-2016《组织工程医疗器械产品 水凝胶表征指南》标准规定了组织工程医疗器械产品 水凝胶表征指南必须具备的国家强制标准，2017-06-01开始实施，起草单位为：。
本标准规定了用于表征水凝胶生物学特性、形成动力学、物理与化学特性及稳定性，以及物质传递等特性的方法指南。本标准适用于在再生医学和组织工程中用作基质替代物、药物和/或制剂输送载体或细胞培养基质的水凝胶。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 1445-2016 | 组织工程医疗器械产品 术语 | 现行 | 2017-06-01 |
| YY/T 1453-2016 | 组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法 | 现行 | 2017-06-01 |
| YY/T 1465.3-2016 | 医疗器械免疫原性评价方法 第3部分：空斑形成细胞测定 琼脂固相法 | 现行 | 2017-06-01 |
| YY/T 1422-2016 | 血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法） | 现行 | 2017-06-01 |
| YY/T 1417-2016 | 64层螺旋X射线计算机体层摄影设备技术条件 | 现行 | 2017-06-01 |
| YY/T 1416.4-2016 | 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第4部分:氟化物 | 现行 | 2017-06-01 |
用户评价
暂无用户评价。您可以发表对本标准的看法：
专家解读