YY/T 1465.3-2016
现行
标准简介及适用范围
YY/T 1465.3-2016《医疗器械免疫原性评价方法 第3部分：空斑形成细胞测定 琼脂固相法》标准规定了医疗器械免疫原性评价方法 第3部分：空斑形成细胞测定 琼脂固相法必须具备的国家强制标准，2017-06-01开始实施，起草单位为：。
本标准规定了用琼脂固相法测定空斑形成细胞的方法。本标准适用于评价医疗器械（或材料）对机体体液免疫功能的影响。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 1465.5-2016 | 医疗器械免疫原性评价方法 第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率 | 现行 | 2017-06-01 |
| YY/T 1477.2-2016 | 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第2部分：评价促创面愈合性能的动物烫伤模型 | 现行 | 2017-06-01 |
| YY/T 1477.3-2016 | 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第3部分： 评价液体控制性能的体外创面模型 | 现行 | 2017-06-01 |
| YY/T 1453-2016 | 组织工程医疗器械产品 I型胶原蛋白表征方法 | 现行 | 2017-06-01 |
| YY/T 1445-2016 | 组织工程医疗器械产品 术语 | 现行 | 2017-06-01 |
| YY/T 1435-2016 | 组织工程医疗器械产品 水凝胶表征指南 | 现行 | 2017-06-01 |
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