YY/T 1500-2016
现行
标准号 YY/T 1500-2016
标准名称 医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法
发布日期 2016-07-29
实施日期 2017-06-01
归口单位 全国医疗器械生物学评价技术委员会
主管部门 国家食品药品监督管理局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别
制定/修订 制定
备案号 60454-2017
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 1500-2016《医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法》标准规定了医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法必须具备的国家强制标准,2017-06-01开始实施,起草单位为:。

本标准规定了用人全血ELISA法测定医疗器械/材料中致热原的方法。本标准适用于医疗器械/材料中致热原的测定。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
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