YY/T 1502-2016
现行
标准号 YY/T 1502-2016
标准名称 脊柱植入物 椎间融合器
发布日期 2016-07-29
实施日期 2017-06-01
归口单位 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会
主管部门 国家食品药品监督管理局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别
制定/修订 制定
备案号 60456-2017
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 1502-2016《脊柱植入物 椎间融合器》标准规定了脊柱植入物 椎间融合器必须具备的国家强制标准,2017-06-01开始实施,起草单位为:。

本标准规定了椎间融合器的术语、定义、预期性能、设计属性、材料、临床前评价、制造、灭菌和包装要求等。本标准适用于由金属和聚合物材料制造的椎间融合器,将其放置在相邻椎体间椎间盘位置,为两个椎体的融合提供支持。本标准不适用于药械组合产品(如:使用骨形态蛋白的椎间融合器)

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
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