YY/T 1502-2016
现行
标准简介及适用范围
YY/T 1502-2016《脊柱植入物 椎间融合器》标准规定了脊柱植入物 椎间融合器必须具备的国家强制标准,2017-06-01开始实施,起草单位为:。
本标准规定了椎间融合器的术语、定义、预期性能、设计属性、材料、临床前评价、制造、灭菌和包装要求等。本标准适用于由金属和聚合物材料制造的椎间融合器,将其放置在相邻椎体间椎间盘位置,为两个椎体的融合提供支持。本标准不适用于药械组合产品(如:使用骨形态蛋白的椎间融合器)
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 1503-2016 | 外科植入物 金属接骨板疲劳性能试验方法 | 现行 | 2017-06-01 |
| YY/T 1504-2016 | 外科植入物 金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法 | 现行 | 2017-06-01 |
| YY/T 1505-2016 | 外科植入物 金属接骨螺钉自攻性能试验方法 | 现行 | 2017-06-01 |
| YY/T 1501-2016 | 牙科学 牙科器械图形符号 | 现行 | 2017-06-01 |
| YY/T 1500-2016 | 医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法 | 现行 | 2017-06-01 |
| YY/T 1499-2016 | 医用防护服的液体阻隔性能和分级 | 现行 | 2017-06-01 |
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