YY 0598-2015
废止
标准号 YY 0598-2015
标准名称 血液透析及相关治疗用浓缩物
发布日期 2015-03-02
实施日期 2017-01-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 产品标准
制定/修订 修订
备案号 88927-2023
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准 YY 0598-2006
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY 0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》标准规定了血液透析及相关治疗用浓缩物必须具备的国家强制标准,2017-01-01开始实施,起草单位为:。

本标准适用于血液透析及相关治疗用浓缩物。本标准规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度,微生物污染的监测,浓缩物的处理、度量和标识,容器的要求和浓缩物质量检验所需要的各项测试等要求。本标准不适用于治疗中浓缩物与透析用水配制成最终使用浓度的混合过程和透析液的再生系统。

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