YY 0603-2015
现行
标准简介及适用范围
YY 0603-2015《心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳 贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋》标准规定了心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳 贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋必须具备的国家强制标准,2017-01-01开始实施,起草单位为:。
本标准适用于多功能系统的贮血器件,该系统可能有整体性的部件,如血气交换器(氧合器)、血液过滤器、祛泡器、血泵等。本标准规定了对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋(简称贮血器)的试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。上述器件拟供进行心肺转流手术(CPB)时贮血使用。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY 0605.9-2015 | 外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢 | 现行 | 2017-01-01 |
| YY 0831.2-2015 | γ射束立体定向放射治疗系统 第2部分:体部多源γ射束立体定向放射治疗系统 | 现行 | 2017-01-01 |
| YY 0832.2-2015 | X辐射放射治疗立体定向及计划系统 第2部分:体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统 | 现行 | 2017-01-01 |
| YY 0599-2015 | 激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机 | 现行 | 2017-01-01 |
| YY 0598-2015 | 血液透析及相关治疗用浓缩物 | 废止 | 2017-01-01 |
| YY 0572-2015 | 血液透析及相关治疗用水 | 现行 | 2017-01-01 |
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