YY/T 0954-2015
现行
标准简介及适用范围
YY/T 0954-2015《无源外科植入物-I型胶原蛋白植入剂》标准规定了无源外科植入物-I型胶原蛋白植入剂必须具备的国家强制标准,2016-01-01开始实施,起草单位为:。
本标准适用于以纯化的(非交联的)I型胶原蛋白为原料制备的注射型胶原蛋白植入剂。本标准规定了注射型胶原蛋白植入剂的专用要求和检验方法,并对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、检验方法、临床评价、上市后监督、制造、包装,以及由制造商提供的信息等做了具体说明。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 0990-2015 | 聚合物基牙体修复材料临床试验指南 | 现行 | 2016-01-01 |
| YY/T 0991-2015 | 正畸托槽临床试验指南 | 现行 | 2016-01-01 |
| YY/T 0993-2015 | 医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验) | 现行 | 2016-01-01 |
| YY/T 0951-2015 | 干扰电治疗设备 | 现行 | 2016-01-01 |
| YY/T 0950-2015 | 气压弹道式体外压力波治疗设备 | 现行 | 2016-01-01 |
| YY/T 0921-2015 | 医用吸水性粘胶纤维 | 现行 | 2016-01-01 |
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