YY/T 0954-2015
现行
标准号 YY/T 0954-2015
标准名称 无源外科植入物-I型胶原蛋白植入剂
发布日期 2015-03-02
实施日期 2016-01-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 产品标准
制定/修订 制定
备案号 88955-2023
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 0954-2015《无源外科植入物-I型胶原蛋白植入剂》标准规定了无源外科植入物-I型胶原蛋白植入剂必须具备的国家强制标准,2016-01-01开始实施,起草单位为:。

本标准适用于以纯化的(非交联的)I型胶原蛋白为原料制备的注射型胶原蛋白植入剂。本标准规定了注射型胶原蛋白植入剂的专用要求和检验方法,并对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、检验方法、临床评价、上市后监督、制造、包装,以及由制造商提供的信息等做了具体说明。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
YY/T 0990-2015 聚合物基牙体修复材料临床试验指南 现行 2016-01-01
YY/T 0991-2015 正畸托槽临床试验指南 现行 2016-01-01
YY/T 0993-2015 医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验) 现行 2016-01-01
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