YY/T 0993-2015
现行
标准简介及适用范围
YY/T 0993-2015《医疗器械生物学评价 纳米材料：体外细胞毒性试验（MTT试验和LDH试验）》标准规定了医疗器械生物学评价 纳米材料：体外细胞毒性试验（MTT试验和LDH试验）必须具备的国家强制标准，2016-01-01开始实施，起草单位为：。
本标准适用于纳米材料及纳米材料医疗器械（除纳米级颗粒或纤维被包裹或结合在一种不能释放或非游离的状态外）的体外细胞毒性评价，包括以L929为受试细胞的MTT试验和LDH试验。本标准规定了纳米材料及纳米材料医疗器械的体外细胞毒性试验方法、试样制备、操作步骤和评价等要求。本标准是对 GB/T 16886.5-2003《医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验》的补充。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 0994-2015 | 磁刺激设备 | 现行 | 2016-01-01 |
| YY/T 0995-2015 | 人类辅助生殖技术用医疗器械 术语和定义 | 现行 | 2016-01-01 |
| YY/T 0996-2015 | 尿液有形成分分析仪（数字成像自动识别） | 现行 | 2016-01-01 |
| YY/T 0991-2015 | 正畸托槽临床试验指南 | 现行 | 2016-01-01 |
| YY/T 0990-2015 | 聚合物基牙体修复材料临床试验指南 | 现行 | 2016-01-01 |
| YY/T 0954-2015 | 无源外科植入物-I型胶原蛋白植入剂 | 现行 | 2016-01-01 |
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