YY/T 1302.2-2015
现行
标准简介及适用范围
YY/T 1302.2-2015《环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分：微生物要求》标准规定了环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分：微生物要求必须具备的国家强制标准，2016-01-01开始实施，起草单位为：。
本标准适用于医疗器械及其它相关产品或材料的环氧乙烷灭菌过程。本标准规定了环氧乙烷灭菌微生物方面的相关要求，为生产企业对环氧乙烷灭菌的过程参数的开发与控制提供了指导，也为相关生产过程的质量控制和监管工作提供了理论依据。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 1303-2015 | 核酸扩增反向点杂交试剂（盒） | 现行 | 2016-01-01 |
| YY/T 1304.1-2015 | 时间分辨荧光免疫检测系统 第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪 | 现行 | 2016-01-01 |
| YY/T 1304.2-2015 | 时间分辨荧光免疫检测系统 第2部分：时间分辨荧光免疫分析定量测定试剂（盒） | 现行 | 2016-01-01 |
| YY/T 1302.1-2015 | 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第1部分：物理要求 | 现行 | 2016-01-01 |
| YY/T 1297-2015 | 医用内窥镜 内窥镜器械 刮匙 | 现行 | 2016-01-01 |
| YY/T 1295-2015 | 医疗器械生物学评价 纳米材料：细菌内毒素试验 | 现行 | 2016-01-01 |
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