YY/T 0127.17-2014
现行
标准号 YY/T 0127.17-2014
标准名称 口腔医疗器械生物学评价 第17部分:小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验
发布日期 2014-06-17
实施日期 2015-07-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 方法标准
制定/修订 制定
备案号 85856-2022
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 0127.17-2014《口腔医疗器械生物学评价 第17部分:小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验》标准规定了口腔医疗器械生物学评价 第17部分:小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验必须具备的国家强制标准,2015-07-01开始实施,起草单位为:。

本标准适用于测定口腔医疗器械的致突变性。本标准规定了口腔医疗器械小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验方法,包括操作步骤,数据处理和结果判定。

被引用情况

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