YY/T 0963-2014
现行
标准号 YY/T 0963-2014
标准名称 关节置换植入物 肩关节假体
发布日期 2014-06-17
实施日期 2015-07-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 产品标准
制定/修订 制定
备案号 85929-2022
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 0963-2014《关节置换植入物 肩关节假体》标准规定了关节置换植入物 肩关节假体必须具备的国家强制标准,2015-07-01开始实施,起草单位为:。

本标准适用于由关节盂部件和肱骨部件组成并提供功能性关节作用的部分或全肩关节假体和组合式假体。本标准规定了肩关节假体的分类、材料、设计评价、制造、灭菌、包装机制造商提供信息的要求。本标准不适用于定制型假体。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
YY/T 0964-2014 外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料 现行 2015-07-01
YY/T 0965-2014 无源外科植入物 人工韧带专用要求 现行 2015-07-01
YY/T 0966-2014 外科植入物 金属材料 纯钽 现行 2015-07-01
YY/T 0962-2014 整形手术用交联透明质酸钠凝胶 废止 2015-07-01
YY/T 0961-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法 现行 2015-07-01
YY/T 0960-2014 脊柱植入物 椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法 现行 2015-07-01

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