YY/T 0965-2014
现行
标准号 YY/T 0965-2014
标准名称 无源外科植入物 人工韧带专用要求
发布日期 2014-06-17
实施日期 2015-07-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 基础标准
制定/修订 制定
备案号 85931-2022
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 0965-2014《无源外科植入物 人工韧带专用要求》标准规定了无源外科植入物 人工韧带专用要求必须具备的国家强制标准,2015-07-01开始实施,起草单位为:。

本标准适用于临床使用的纺织型人工韧带植入物(或称为韧带植入物、韧带植入体)。本标准规定了纺织型人工韧带的技术要求和检验方法。对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和由制造商提供的信息等作出具体说明。本标准不适用于非纺织型人工韧带,但这些类型的人工韧带的试验方法可适当参考本标准进行。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
YY/T 0966-2014 外科植入物 金属材料 纯钽 现行 2015-07-01
YY/T 0968.1-2014 医用光辐射防护镜 评价方法 第1部分:光辐射危害降低程度 现行 2015-07-01
YY/T 0968.2-2014 医用光辐射防护镜 评价方法 第2部分:视明觉和色觉 现行 2015-07-01
YY/T 0964-2014 外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料 现行 2015-07-01
YY/T 0963-2014 关节置换植入物 肩关节假体 现行 2015-07-01
YY/T 0962-2014 整形手术用交联透明质酸钠凝胶 废止 2015-07-01

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