YY/T 1996-2025
现行
标准号 YY/T 1996-2025
标准名称 采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法
发布日期 2025-09-25
实施日期 2027-10-01
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 方法标准
制定/修订 制定
备案号 102498-2025
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY/T 1996-2025《采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法》标准规定了采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法必须具备的国家强制标准,2027-10-01开始实施,起草单位为:。

本文件描述了采用脑机接口技术、具备闭环功能的植入式神经刺激器基于对神经信号的感知与响应性能的测试方法。本文件适用于采用脑机接口技术的具备闭环功能的植入式神经刺激器。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
YY 0117.1—2024 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分: Ti6Al4V钛合金锻件 现行 2027-07-20
YY 0117.2—2024 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第2部分:ZTi6Al4V钛合金铸件 现行 2027-07-20
YY 0117.3—2024 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第3部分:钴铬钼合金铸件 现行 2027-07-20
YY 1105—2024 电动洗胃机 现行 2027-10-15
YY 0790—2024 血液灌流设备 现行 2027-10-15
YY 0271.2—2024 牙科学 水基水门汀 第2部分:树脂改性水门汀 现行 2027-10-15

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