YY 0117.1—2024
现行
标准号 YY 0117.1—2024
标准名称 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分: Ti6Al4V钛合金锻件
发布日期 2024-07-08
实施日期 2027-07-20
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 基础标准
制定/修订 修订
备案号 95477-2024
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准 YY 0117.1—2005
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY 0117.1—2024《外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分: Ti6Al4V钛合金锻件》标准规定了外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分: Ti6Al4V钛合金锻件必须具备的国家强制标准,2027-07-20开始实施,起草单位为:。

本文件规定了用外科植入物Ti6Al4V钛合金加工材制造外科植入物骨关节假体锻件的要求、检验规则、质量证明、标记、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。本文件适用于骨关节假体Ti6Al4V钛合金锻件的生产和验收。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
YY 0117.2—2024 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第2部分:ZTi6Al4V钛合金铸件 现行 2027-07-20
YY 0117.3—2024 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第3部分:钴铬钼合金铸件 现行 2027-07-20
YY 0329—2024 一次性使用去白细胞滤器 现行 2027-07-20
YY/T 1996-2025 采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法 现行 2027-10-01
YY 1105—2024 电动洗胃机 现行 2027-10-15
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