YY 0580—2024
现行
标准号 YY 0580—2024
标准名称 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器
发布日期 2024-07-08
实施日期 2027-07-20
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 产品标准
制定/修订 修订
备案号 95481-2024
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准 YY 0580—2011
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY 0580—2024《心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器》标准规定了心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器必须具备的国家强制标准,2027-07-20开始实施,起草单位为:。

本文件规定了一次性使用无菌动脉管路血液过滤器(以下简称过滤器)的要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于心肺转流手术用过滤器,不适用于心肺转流系统的血液管路。

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