YY 0603—2024
现行
标准简介及适用范围
YY 0603—2024《心肺转流系统 心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋》标准规定了心肺转流系统 心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋必须具备的国家强制标准,2027-07-20开始实施,起草单位为:。
本文件规定了无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、硬壳静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋(简称贮血器)的要求,描述了相应的试验方法。贮血器拟供进行心肺转流手术(CPB)时贮血使用。本文件仅适用于多功能系统的贮血器,该系统可能有整体化部件,如血气交换器(氧合器),血液过滤器,祛泡器,血泵等。
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY 0789—2024 | 激光治疗设备 调Q眼科激光治疗机 | 现行 | 2027-07-20 |
| YY 0792—2024 | 眼科仪器 眼内照明器 | 现行 | 2027-07-20 |
| YY 0861—2024 | 眼科光学 眼用粘弹剂 | 现行 | 2027-07-20 |
| YY 0599—2024 | 激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机 | 现行 | 2027-07-20 |
| YY 0585.4—2024 | 压力输液设备用一次性使用液路及其附件 第4部分:防回流阀 | 现行 | 2027-07-20 |
| YY 0580—2024 | 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器 | 现行 | 2027-07-20 |
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