YY 0603—2024
现行
标准号 YY 0603—2024
标准名称 心肺转流系统 心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋
发布日期 2024-07-08
实施日期 2027-07-20
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 产品标准
制定/修订 修订
备案号 95484-2024
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准 YY 0603—2015
起草单位
起草人
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标准简介及适用范围

YY 0603—2024《心肺转流系统 心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋》标准规定了心肺转流系统 心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋必须具备的国家强制标准,2027-07-20开始实施,起草单位为:。

本文件规定了无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、硬壳静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋(简称贮血器)的要求,描述了相应的试验方法。贮血器拟供进行心肺转流手术(CPB)时贮血使用。本文件仅适用于多功能系统的贮血器,该系统可能有整体化部件,如血气交换器(氧合器),血液过滤器,祛泡器,血泵等。

被引用情况

标准号 标准名称 标准状态 实施日期
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