YY/T 0474-2025
现行
标准简介及适用范围
YY/T 0474-2025《外科植入物 聚丙交酯均聚物、共聚物和共混物 体外降解试验》标准规定了外科植入物 聚丙交酯均聚物、共聚物和共混物 体外降解试验必须具备的国家强制标准，2026-10-01开始实施，起草单位为：。
本文件描述了聚丙交酯（以L-丙交酯、D-丙交酯和/或D,L-丙交酯为结构单元的均聚物、共聚物和/或共混物）在体外降解条件下化学和/或机械性能变化的测定方法。本文件还描述了可吸收聚丙交酯或其他可水解材料及器械进行体外降解表征所需的基本物理和机械性能评价。本文件适用于生产外科植入物的聚丙交酯均聚物、共聚物和/或共混物，包括原材料、加工材及最终产品（经包装和灭菌的植入物）。 本文件中规定的试验方法，也用于测定含有其他共聚单体（如乙交酯、三亚甲基碳酸酯和/或ε-己内酯）的聚丙交酯基的共聚物和/或共混物的体外降解速
被引用情况
| 标准号 | 标准名称 | 标准状态 | 实施日期 |
|---|---|---|---|
| YY/T 0497-2025 | 一次性使用无菌胰岛素注射器 | 现行 | 2026-10-01 |
| YY/T 0573.2-2025 | 一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器 | 现行 | 2026-10-01 |
| YY/T 0573.3-2025 | 一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 | 现行 | 2026-10-01 |
| YY/T 0337-2025 | 麻醉和呼吸设备 气管插管和接头 | 现行 | 2026-10-01 |
| YY/T 1995-2025 | 组织工程医疗器械产品 软骨支架的细胞生物学效应评价试验 | 现行 | 2026-11-01 |
| YY/T 1994-2025 | 采用机器人技术的血管介入手术控制系统 | 现行 | 2026-11-01 |
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