YY/T 0497-2025《一次性使用无菌胰岛素注射器》标准规定了一次性使用无菌胰岛素注射器必须具备的国家强制标准，2026-10-01开始实施，起草单位为：。

本文件规定了一次性使用无菌胰岛素注射器（以下简称注射器）的要求，描述了相应的试验方法。该注射器仅一次性使用，用于抽吸胰岛素后立即进行人体注射。本文件适用于注射40单位每毫升（U-40）和100单位每毫升（U-100）胰岛素的注射器。本文件不适用于长期储存胰岛素的注射器。