YY 9706.249-2023
现行
标准号 YY 9706.249-2023
标准名称 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
发布日期 2023-01-13
实施日期 2026-01-15
归口单位
主管部门 国家药监局
行业分类 卫生和社会工作
标准类别 产品标准
制定/修订 修订
备案号 88402-2023
国际标准分类号
中国标准分类号
代替标准 YY 0668-2008
起草单位
起草人
在线查看 下载标准

标准简介及适用范围

YY 9706.249-2023《医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求》标准规定了医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求必须具备的国家强制标准,2026-01-15开始实施,起草单位为:。

本文件规定了多参数患者监护仪的基本安全和基本性能要求。本文件适用于预期连接到单一患者、具有两个或多个生理监护单元的多参数患者监护仪,其预期在专业医疗机构内使用,以及在紧急医疗服务环境或家庭护理环境内使用。本文件不适用于多参数患者监护仪的植入式部分。本文件未规定单独生理监护单元的要求,如心电图(ECG)、有创压和脉搏血氧,其要求在相关专用标准中以独立式医用电气设备的角度有所规定。

用户评价

暂无用户评价。您可以发表对本标准的看法:

专家解读